Статистические методы оценки биомаркеров

Под словом "биомаркер" в медицине обычно понимают некоторую измеримую характеристику, которая отражает наличие, отсутствие или тяжесть заболевания.В более общем виде биомаркером является любой индикатор определенного заболевания или другого физиологического состояние организма.

Оценка биомаркера состоит в определении его надежности и адекватности.

Надежность биомаркера показывает насколько его измерения являются повторяемыми и воспроизводимыми.  Повторяемость биомаркера - мера того, что повторные измерения выполненные одним и тем же лаборантом дают одинаковый результат. Воспроизводимость является мерой того, что разные лаборанты, измеряя одни и те же биомаркеры, получат одинаковые результаты. Надежный биомаркер должен показывать разумные уровни как повторяемости так и воспроизводимости.

Достоверность биомаркера определяется как степень, в которой он измеряет то, что он предназначен измерять. Например, было предложено использовать экспрессию опухоле-ассоциированого антигена из эпителиальных клеток найденных в мокроте как биомаркер ранней доклинической стадии рака легкого. Для того, чтобы этот биомаркер мог считаться достоверным необходимо показать наличие корреляции между классификацией пациента как больной/здоровый по данному биомаркеру и диагнозом "рак легкого" опирающегося на данные физикального обследования и другие анализы ("золотой стандарт")